新高！这家美国公司要给上海投10亿美元

总投资额高达10亿美元！美国疫苗厂商 Moderna宣布了一项重大决定。

最近，美国疫苗厂商Moderna在中国注册的子公司美德纳生物科技在上海与闵行区政府举行投资签约仪式，正式宣布落户上海，并将在这里设立中国总部。作为全球知名的疫苗巨头企业，Moderna首次来华投资引发了市场关注。

值得一体的是，Moderna的投资规模还创下了上海近期外商投资的新高，上海有关部门也比较重视。在今年4月，上海市领导会见Moderna首席执行官班赛尔时曾表示，Moderna是技术领先的创新型医药企业，生物医药产业是上海重点布局的三大先导产业之一，双方合作领域十分广阔。

商务部在上个月也召开了外资企业圆桌会，听取了外资药企在华经营情况、问题诉求及意见建议。相关领导表示：“中国正全面推进中国式现代化，坚定不移推进高水平对外开放，将为包括医药行业在内的外资企业带来更多发展机遇。”

一方面是中国对外资药企的关心以及上海对生物医药产业吸引外资的重视，另一方面是Moderna迫切想打开中国市场，寻找新的利润增长点，双方一拍即合。

01

新冠疫苗

让Moderna成为巨无霸企业

这家敢计划在中国投资10亿美元的莫德纳到底是什么来头？其实在新冠疫情之前，莫德纳只是一家默默无闻的生物技术新锐企业，其主营业务是研发生产癌症和传染病等方面的疫苗。

很有意思的是，2010年成立于美国马萨诸塞州剑桥市的Moderna，在其成立之后的10年时间里，没有研发出一款可以上市的产品，公司运行10年的成绩是零分，全靠融资在生存。

十年磨一剑，2020年疫情开始之后，Moderna开始研发新冠疫苗。2020 年末，Moderna 的 mRNA 新冠疫苗获 FDA（美国食品药品监督管理局） 批准紧急使用。这也是 Moderna 获得 FDA 批准的首款产品。2021年1月6日，欧盟委员会正式批准Moderna的mRNA 新冠疫苗，成为欧盟批准的第二款新冠疫苗。

凭借mRNA 新冠疫苗开启商业化的Moderna，从2021年开始，业绩出现了爆发式整长，2021年全年营收184.7亿美元，同比增长2200.25%，净利润122亿美元，同比增长1733.47%，用不到一年时间，Moderna实现了飞跃式发展，也可以用“商业史上的奇迹”来形容。

值得一体的是，Moderna的mRNA疫苗在2021年全年卖了8亿多剂，营收177亿美元。该款新冠疫苗是Moderna的核心技术，也Moderna成功起飞的关键。

mRNA技术在上世纪90年代逐渐兴起，Moderna作为全球领先的mRNA技术平台，其发展历史也与mRNA疗法的研发进程有所重合。2005年，39岁的Moderna合伙人Derrick Rossi是斯坦福大学干细胞生物学博士后，她当时与美国免疫学家Drew Weissman共同发现了抑制RNA免疫原性的核苷修饰方法。

2010年，Derrick Rossi想凭借mRNA技术成立一家生物医疗公司，但苦于资金有限，她联系了Venture Studio Flagship Ventures，双方一拍即合，Moderna成立。

那到底什么是mRNA技术？为何商业前景如此巨大？权威的定义是mRNA又被称为信使核糖核酸，是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息并能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。

mRNA疫苗是将编码靶点特异性抗原的mRNA引入体内，利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原，从而触发免疫应答。

相比于灭活疫苗、减毒疫苗、载体疫苗等传统疫苗，mRNA疫苗具有安全性高、有效性高且稳定、生产难度低等优势。其应用范围也相当广泛，包括传染病、肿瘤以及蛋白替换疗法等领域。

mRNA疫苗的独特性是并不直接为人体提供病毒片段，而是通过引入可触发人体免疫系统的“遗传密码”，达到免疫目的。

正因为mRNA疫苗的优势明显，因此其技术壁垒也较高。行业专家表示，mRNA疫苗大规模工业化生产能力是其中难度系数最高的技术。不同于实验室级别的小规模生产，工艺放大后如何确保mRNA质量的纯度、稳定性以及LNP颗粒的大小均是巨大的挑战，需要长时间的技术积累。

作为mRNA技术商业化的先行者和领导者，Moderna由此获得巨大回报也是必然的。

除了新冠疫苗，Moderna已经将mRNA技术应用于多个重要领域，比如肿瘤、猴痘、呼吸道合胞病毒（RSV）、流感、罕见病等，尤其是对于肿瘤疫苗的研发，Moderna在2022年与默沙东共同开发和商业化肿瘤疫苗mRNA-4157/V940，用于高危黑色素瘤患者的辅助治疗。该疫苗在今年2月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认证。值得一体的是，这是全球首个获此认证的mRNA肿瘤疫苗。

Moderna的另一款肿瘤疫苗mRNA-4157，正在寻求FDA的批准上市，该款肿瘤疫苗被认为具有个性化优势，其根据靶向患者的特异性突变，编码最多至34种新生抗原。通过激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞，mRNA-4157可以杀伤肿瘤细胞。业内专家预计，综合相关数据判断，mRNA-4157获批的可能性较大。

在全球新冠疫情进入尾声之际，Moderna积极拓展包括肿瘤疫苗在内的其他领域，意在保住市场地位，保住市场份额。同时也将目光转向了全球最大的市场之一——中国。

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中国市场庞大

上海重点打造生物医药产业

其实莫德纳早就看准了中国市场，只是当时没有现在迫切，据英国《金融时报》早前报道，2021年前后，莫德纳就曾试图将其新冠疫苗mRNA推到中国。不过在在当时的谈判中，中国有关方面给出的条件是莫德纳需要向中国公司转让技术或与当地合作伙伴建立制造工厂，才被允许在中国销售其mRNA疫苗。在当时的情况下，莫德纳的业绩正在爆发增长，就暂时选择放弃了中国市场。

根据华经产业研究院数据，近年来我国人用疫苗行业市场规模快速增长，2021年我国人用疫苗行业市场规模达761亿元，同比增长18.9%。

而对于Moderna的肿瘤疫苗来讲，如果能在中国获批，会有巨大的市场。中国是癌症病人高发的国家，提前注入有效的肿瘤疫苗，会减少癌症的发病几率。根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020年全球癌症数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，居全球第一，癌症新发人数远超世界其他国家。

正是瞅准了中国疫苗行业的庞大市场，Moderna才能大手笔计划在中国投资10亿美元。

对于上海来讲，也非常欢迎Moderna的到来，首先生物医药是上海三大先导产业之一，同时上海也是中国现代生物医药行业的发源地，这里诞生了我国第一支青霉素。上世界90年代，奈科明、罗氏制药、美敦力、史克必成等一批知名外资药企进驻张江生物医药基地。

官方资料显示，2022年上海生物医药产业规模达8537亿元。同时，上海新增11家在科创板上市的生物医药企业，累计已有30家上市企业，企业总数及募资总数均居全国第一。

上海市领导在会见Moderna首席执行官班赛尔时也表示，上海生物医药产业经过多年努力已经形成较为完整的产业链，成为全球医药企业的重要集聚地。我们始终对标国际最高标准、最好水平，顺应生物医药领域研发创新模式变革，加强制度供给、健全服务体系，加快打造世界级生物医药产业集群，切实提升产业核心竞争力。希望以此次战略合作协议签署为契机，加快推动莫德纳项目落地、尽早实现实体化运作，推动更多先进技术、创新产品落地上海。我们将持续营造国际一流营商环境，为企业在沪投资研发、完善业务布局提供高效对接、便利服务，助力企业实现更好更快发展。

Moderna首席执行官班赛尔班赛尔也表示充分感受到了中国、上海推动生物医药产业发展的决心和行动，对产业未来发展充满信心，将加快推动莫德纳项目落地上海，携手中国合作伙伴加速创新研发，更好助力生物医药产业发展、造福广大患者。

对于在中国进行的疫苗开发和制造项目，莫德纳相关人员表示：“根据该协议生产的任何药品都将仅供中国人民使用，不会出口。”

03

国内医药市场竞争激烈

Moderna如何破局成关键

中国改革开放以来，外资药企开始进入中国，在上世纪80年代，外资药企主要通过技术授权方式，利用中国医药企业成本低廉的优势，在中国设立分公司、生产线。到上世纪90年代，外资药企开始在中国成立独资或合资企业，参与国内市场竞争。

在2001年加入世界贸易组织（WTO）后，外资药企将部分研发职能放到中国，2002年1月后，诺和诺德、阿斯利康、罗氏、武田、辉瑞、GSK、艾伯维等10余家巨头相继在华设立研发中心。

2000年到2010年这10年间，中国医药产业实现了25%的年复合增长，这些外资药企也赚的盆满钵满。

2010年左右到现在，外资药企在中国发展到侧重投资和研发的阶段，仅2009年上半年，就有至少7家在华药企巨头宣布扩建工厂、产线或并购、合资。2010之后，投资势头越发强劲。辉瑞、默克、赛诺菲、葛兰素史克、诺华等纷纷加入，赛诺菲购买中国本土药企美华太阳石集团花了5.2亿美元，成为了当时中国药企最大的一起收购案。

外资药企在中国改革开放的前三十多年时间里，尽享时代红利，也获得了超国民的待遇，在当时与国内药厂的竞争中，因着实力相差悬殊，外资药企几乎是“躺着赚钱”。

不过2015年之后，外资药企在中国市场的日子就没有以前好过了，药审改革加上医保价格谈判，以及2018年开始的集采，都是外资药企的利空因素。

以原研药为主的外资企业在带量采购到来之后，在药品价格方面打不过国产仿制药，从而导致纷纷落标。受到这些政策影响的外资在近几年出现了一些关停或出售生产基地、研发中心的情况。

Moderna此时来华，面对的是一个竞争激烈的医药市场环境，虽然中国市场很大，但无序竞争，躺着就能赚钱的时代已经过去了，Moderna必须要看清这一点。

这两年外资药企在销售创新上也开始积极求变，比如增加互联网等新渠道，更乐意接受社保等多重支付，这些值得Moderna去参考，否则可能水土不服。

另外对于mRNA技术，国内一些药企也在加速研发，Moderna想长期垄断市场不太容易。

今年3月，石药集团宣布研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19），这是我国首款国产mRNA新冠疫苗，也标志着国内药企在mRNA技术研发方面有突破性进展。

根据相关资料显示，作为中国首个自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品，SYS6006是涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成Ⅰ、Ⅱ期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

在SYS6006以外，目前国内还有10余款mRNA新冠疫苗在研，入局企业包括瑞科生物、康希诺生物、云顶新耀、国药集团、艾美疫苗、斯微生物以及沃森生物、艾博生物等。

公开资料显示，沃森生物公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。

由此可见，mRNA技术将成为国内疫苗企业未来研发的核心，在此背景下，Moderna如何保持自己的优势地位，将是是其经营发展策略中的重点。