mRNA新药研发企业“斯微生物”完成数亿元
近日,mRNA新药研发企业斯微生物完成数亿元Pre-D轮融资,本轮融资将主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发,并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术。
斯微(上海)生物科技股份有限公司成立于2016年5月,拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术,自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台,拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台,以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。与百度美国研究院、美国俄勒冈州立大学和美国罗切斯特大学等单位联合,开发了一款名为 LinearDesign 的 AI 算法,只用 11 分钟,就能生成编码刺突蛋白的高稳定性 mRNA 序列。相关论文以《Algorithm for Optimized mRNA Design Improves Stability and Immunogenicity》为题在 Nature 上发表,并获得了预览版快车道上线。
依托于自身创新平台,斯微生物致力于研究开发基于mRNA技术的肿瘤治疗和传染病预防疫苗管线。目前国外对个性化肿瘤疫苗的研究,已渐入佳境,Moderna和BioNTech的个性化肿瘤疫苗产品即将获批,未来几年将迎飞速发展,为全球肿瘤患者带来希望的曙光!斯微生物同步国际领先技术路线,个性化肿瘤疫苗管线已经在澳洲开展临床Ⅰ期,并已同步在国内多家医院开展IIT研究,是国内第一家进入临床研究和Moderna、BioNTech 相媲美的个性化肿瘤疫苗。编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验(IND)申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。
针对变异株的新冠疫苗已经获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权(Emergency Use Authorization, “EUA”),用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎,目前已在老挝完成Ⅲ期临床试验,并达到主要研究终点,相关数据已滚动提交至国家药监局用于国内紧急使用授权(EUA)申请。