5家国内药企获授权，仿制辉瑞新冠口服药，谁将从中受益？

辉瑞口服新冠治疗药物也将有“中国造”了。

3月17日晚间，日内瓦药品专利池组织（MPP）在官网发布消息称，已和12个国家的35家企业签订协议，允许其仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。在这份企业名单中，也包括中国的5家药企，分别是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。

早在3月17日白天，市场就传出了上述5家药企可以仿制辉瑞新冠口服药的消息，并引爆了股价，截至当日收盘，复星医药涨超7%，华海药业涨近3%，普洛药业涨0.57%。

不在中国市场销售

3月18日，在上述5家国内药企中，复星医药最先就此事发布公告称，确已获得许可生产新冠口服药，但是根据协议，获许可销售的区域只限于印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中低收入国家，而且在“特别风险提示”中注明，其中不包括中国。

这也意味着，国内的患者想要使用Paxlovid的话，不能通过MPP授权模式获得该药物。

药品专利池组织（MPP）于2010年在日内瓦成立，起初它的建立是为了促进高价的艾滋病新药在发展中国家的普及度，之后也拓展至其他原研新药，但它本身是既不生产也不销售仿制药的。

MPP最主要的责任，就是通过与原研药企就药品专利的自愿许可进行谈判，让原研药企将其药品专利放入专利池中，之后，仿制药企可以向MPP申请获得专利池中的专利实施许可；申请通过的仿制药企可以生产并向中低收入国家供应仿制药。现有的MPP许可已覆盖共达131个国家。

MPP的此次获授权在之前就有了征兆。早在2021年11月16日，辉瑞曾宣布，其研发的新冠口服药物Paxlovid已与MPP达成了自愿许可协议，只要这种口服新药得到各国监管机构的使用授权，仿制药企就能向MPP申请授权，从而向95个低收入国家提供该药，共覆盖全球约53%的人口。但中国并不在这95个低收入中国之中。

此前，复星医药和上海迪赛诺还曾获得MPP授权，被允许生产默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir的原料药和成品药；同时获得授权的国内企业还有博瑞医药、石家庄龙泽制药、朗华制药。当时，MPP允许它们为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir，但当时获得许可销售的区域中，也不包括中国。

这也意味着，此次获得授权的五家中国药企，在新冠口服仿制药的市场上，或将很难获取地域优势。

是否挤占新冠疫苗市场？

实际上，在国内新冠疫苗、新冠口服药市场上，复星医药本身自研的mRNA新冠疫苗也已处于市场开拓期。

截至2021年11月10日，复星医药mRNA新冠疫苗已在全球约150个国家和地区获批使用。2021年上半年，mRNA新冠疫苗在港澳地区纳入政府接种计划，实现收入超5亿元。

在2021年7月16号，复星医药的子公司复星医药产业和开拓药业，就普克鲁胺在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议。而普克鲁胺，就是国内药企开拓药业研发的新冠口服药。

盘古智库高级研究员江瀚表示，此次5家药企获批生产辉瑞的新冠口服药，对于国内药企自研新冠药品来说，两者之间也是不冲突的。除非说获批仿制之后，企业的战略中心发生转移，否则“仿制药和原研药之间其实并没有那么大的替代性”。

复星医药执行总裁回爱民也曾表示，“新冠治疗药物的出现是好事，但从根本上讲，新冠治疗药物研发成功对疫苗来讲并不冲突，它们是互补作用。”