万孚生物称尚未销售变更后新冠抗原检测试剂盒，其有多项专利

       3月14日，万孚生物（300482）公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册变更文件》，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品进行了医疗器械批准证明文件变更。变更后，万孚生物在公告中表示，此产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。
       据悉，国家卫健委日前公布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》放开新冠抗原自测，包括万孚生物、华大基因等5家企业新冠抗原检测试剂盒获批，引发市场对这一类检测手段的关注。
       据多家媒体报道，包括老百姓大药房、大参林、高济健康、美团买药、天猫健康、京东健康、叮咚快药等多家连锁药房、医药电商平台发布消息称，已经与万孚生物等获批厂家达成合作，自测产品将上架销售。
       但是，万孚生物在13日的澄清公告中则表示，前述医疗器械批准证明文件变更后，公司正在依据经批准的医疗器械变更注册（备案）文件进行生产物料上线前准备。公司发现有部分个人及公司未经合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。截至公告日，公司尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售；公司也尚未就变更注册证的抗原检测试剂产品与商业零售OTC渠道达成销售协议。
       万孚生物属于医疗器械业下的体外诊断行业。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。企查查APP显示，目前万孚生物及所属集团有多条专利信息，资质证书超千项。
       值得一提的是，在万孚生物新冠抗原检测试剂盒获批后，网传万孚生物董秘胡洪于3月12在自己微信朋友圈发布“此刻心情如下”并配上大笑表情包，引发舆论争议，不少网友指责其在发国难财。
       随后，胡洪删除了上述朋友圈，称是因个人私事有所感发，在此向大家诚恳致歉。