盛诺基亏损上市有问

今年五月，北京盛诺基医药科技股份有限公司递交招股书，冲刺科创板。

盛诺基是一家以中药现代化和生物科技相结合，专注于肝细胞癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等多个恶性肿瘤领域的医药创新药企业。盛诺基的归母净利润已经连续三年净利润为负，且逐年扩大，2019年的净亏损是2017年度的三倍之多，主要原因是在研药品无经常性收入管理和研发费用的逐年增加。本次IPO拟发行不超过5,869万股，融资20.24亿元，其中超过一半资金将投入肿瘤和糖尿病新药研发项目。

盛诺基想借科创板政策利好，亏损过会，但其核心药物阿拉卡定的商业化仍然前途渺茫，另一处于临床三期的进口在研药物SNG1005，一旦上市将会产生大额关联交易。

图源招股书

盛诺基想要亏损过会，依靠的是针对生物医药行业公司的第五套上市标准：“1）预计市值不低于人民币40亿元，2）至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。”

根据公开信息，在第五套标准实施后，泽璟制药(688266.SH)、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）、君实生物(688180.SH)均为亏损过户。几家公司成功登陆的关键点都是有核心技术且接近商业化的在研药品，比如泽璟制药的甲苯磺酸多纳非尼片，君实生物的“抗癌神药”PD-1产品。

根据盛诺基的招股书，公司拥有13个在研产品的21项在研项目。其中，1个在研药品阿可拉定正在进行两项III期临床试验;1个在研药品SNG1005（用于治疗乳腺癌脑转移，是目前全球首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的新药）的两个适应症已经分别获得II/III期和III期临床试验通知书;1个在研药品氟可拉定已获I期临床试验批准，同时亦获美国临床试验批准。其余9个在研药品均处于临床前研究阶段;此外，公司治疗乳腺癌的ER-a36靶点诊断试剂盒已完成临床试验，拟于2020年第四季度提交上市申请。

也就是说，目前盛诺基尚未有药品上市，无经常性营业收入产生，其2018年营收为38.59万元，2019只有1.07万元。盛诺基过去三年经营活动产生的现金流净额也连续为负，新药研制需要持续投入大量资金，公司本身尚有累计未弥补亏损金额4.66亿元，盛诺基自身无法供血，只能依靠持续融资弥补资金要求。

根据上市规则，选择第五套标准的公司自上市第四个会计年度净利润为负且营收低于1亿元，会被给予退市风险警示。其最接近商业化的两种在研药品也不一定能帮助盛诺基扭转局势。

盛诺基的核心药物是用于治疗晚期肝细胞癌的阿可拉定。阿可拉定源于传统中药材淫羊藿采取现代生物技术研制的小分子免疫调节创新药（First-in-class），最早于2009年10月就获得新药临床批件，于2015年11月首次提交了阿卡拉定的上市申请，但是药监局在2016年8月作出决定，认为公司提供的数据不足以获得新药证书，要求企业开展更多相关临床研究。盛诺基还曾在2016年11月提出复审，最终也以企业撤回申请而不了了之。根据其招股书，盛诺基计划2021年在再次申请上市，作为创新药，此次申请能否通过还是疑问。

图源招股书

目前，全球可用于晚期肝细胞癌一线治疗的药物只有索拉菲尼和仑伐替尼，前者化合物专利合同已于2020年1月到期，后者将于2021年到期，之后国内将会出现以上两种原研药的仿制药。盛诺基的阿卡拉定作为原研药，成本无疑要比仿制药高很多，即使2021年能上市，其商业化之路也充满坎坷。如果仿制药被纳入医保，病人无疑会选择价格更低的仿制药。

另一处于临床三期的在研药SNG1005是从加拿大引进的合作研发药物。作为进口药品，不能直接由境内企业向国家药品监督管理局药品审评中心提交注册申请，因此盛诺基与香港的关联方香港欣诺康医药科技有限公司合作，由香港欣诺康作为境外申请人发起申请。

招股书显示，2018年和2019年盛诺基向香港欣诺康支付的技术转让金额分别为2871.48万元和6046.37万元。如果SNG1005在境内上市，成功商业化，盛诺基需要向香港欣诺康支付销售提成，产生大额关联交易。