踩线基因新规？金斯瑞创始人被捕，市值蒸发40亿港元

11月22日，金斯瑞生物科技（1548.HK， 下称“金斯瑞”）发布公告称，公前董事长章方良已因涉嫌走私中国法律进出口规定禁止的货物被逮捕。此外，两名此前曾处理集团进出口活动的雇员已被逮捕。

消息一出，金斯瑞股价连续两日下挫，累计跌幅超过17%，市值蒸发超40亿港元。截止11月24日收盘，金斯瑞报收10.36港元/每股，总市值200亿港元。

公告同时披露，章方良已辞任非执行董事、董事会主席、公司提名委员会成员及主席、公司制裁风险控制委员会成员及主席，以及子公司传奇生物科技股份有限公司董事。该决定于11月22日起生效。

       上市公司早已切割

早在今年8月，金斯瑞已有和章方良切割的动作。公司公告称，章方良辞任行政总裁一职，但将继续担任董事会主席，其由执行董事调任为非执行董事。此外章方良被任命为公司旗下美股上市公司传奇生物科技股份有限公司（下称“传奇生物”）行政总裁。

9月17日，公司发布公告，中国海关缉私部门对金斯瑞位于中国南京和镇江的公司办公地点进行了检查，金斯瑞称“该检查是关于涉嫌违反中国法律关于进出口的规定”。因受调查，章方良被“监视居住”，集团4名其他员工被拘留讯问。

章方良是金斯瑞创始人之一，现年55岁。1995年他在美国杜克大学获得博士学位，博士期间从事肿瘤靶向药研究，自2002年起开始担任金斯瑞CEO，参与各式生物技术研究项目。

截至今年8月2日，章方良持有公司9.43亿股，约占公司已发行普通股股本的49.20%。目前章方良仍担任金斯瑞旗下海内外十数家附属公司董事职务。

踩线基因新规？

公告并未透露章方良被逮捕的具体事由，原因极有可能是违反了国家人类遗传资源采集办公室（以下简称“人遗办”）关于人类遗传资源出境的相关规定。

第一财经亦报道称：“有媒体猜测称，章方良被调查或与政府正在进行的全国人类遗传资源专项检查有关。”第一财经对此进一步向金斯瑞求证，对方回应称：“关于其他事项，公司并没有收到任何官方信息。”

2019年5月28日，国务院制定的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（下称《条例》），《条例》规定未经批准将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的，由海关依照法律、行政法规的规定处罚。

今年10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了《生物安全法》，该法将于2021年4月15日起施行。该法重点强调“采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术主管部门规定的种类、数量的人类遗传资源；保藏我国人类遗传资源；利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作；将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境等，应当经国务院科学技术主管部门批准。”

记者获取到一份北京市科技委员会关于《条例》解读的文件，文件透露2020年1-9月，共有1233家单位，576万次人遗数据出境。

2020半年报披露，集团提供的服务和产品涵盖基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生产、抗体开发，以及便捷、高通量设备及耗材，业务营运覆盖全球100多个国家，法人实体遍及美国、中国大陆、香港、日本、新加坡、荷兰及爱尔兰。

“基因合成行业不大，一家出事，人人自危。《条例》规定人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。那么病人的血样甚至头发等算不算人遗材料？实际操作中界限比较模糊。”业内人士告诉野马财经。

此外，跨国基因学术交流在审批流程上也更加规范严格。

《条例》规定：“利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，需要将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的，可以单独提出申请，也可以在开展国际合作科学研究申请中列明出境计划一并提出申请，由国务院科学技术行政部门合并审批。

将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的，凭人类遗传资源材料出境证明办理海关手续。”

不过相关公司似乎也不必太过担忧。科技部已于近日下发通知，对审批流程中提交伦理审查批件时间等做出优化。

（来源：科技部网站）

       上半年经营亏损，正处研发关键期

今年上半年金斯瑞实现营收和毛利双增长，但公司净利润为负。报告期内，金斯瑞实现营收1.66亿美元，同比增长36.5％，毛利1.08亿美元，同比增长37.1％，净利润-1.61亿美元。

除细胞治疗外，公司传统业务实现收入1.43亿美元，同比增长41.6％，主要得益于COVID-19检测相关产品。细胞疗法的收入约2310万美元，同比增长11.6％，亏损1.79亿美元，上年同期为亏损4070万美元。

经营亏损一大原因是因为持续的研发投入，2020H1金斯瑞研发费用大幅增加至1.16亿美元，同比增长83.9％，其中用于细胞疗法分部的研发费用1.02亿美元。

金斯瑞目前处在研发关键期，旗下子公司的LCAR-B38M若顺利上市，将成为全球首个针对BCMA靶点的CART疗法，该疗法可识别杀死多发性骨髓瘤细胞。明年也是LCAR-B38M的关键年份，金斯瑞或在欧盟、中国和日本提交该产品的上市申请。

而此时创始人被逮捕入狱无疑是一个坏消息。

事实上因为遗传资源被罚的上市公司不在少数，如2016年10月，药明康德（603259.SH）因未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬类血浆违规出境，被科技部进行警告，没收并销毁该项目中人类遗传资源材料，科技部暂停受理药明康德涉及我国人类遗传资源的国际合作和出境活动的申请，整改验收合格后，再予以恢复。

2018年底，科技部官网曾更新2015年-2018年遗传资源行政处罚信息，涉及阿斯利康、药明康德、上海华山医院、华大基因等多家单位和“明星”上市公司。