君实生物:学历和能力不挂钩,研发团队大专生超过博士,俩老板不懂医药
医药公司君实生物陷入了一场舆论旋涡。11月13日晚间,君实生物又发布公告回复上交所问询,以万字长文解答相关报道的三大疑点。
事情起因是这样的,11月12日午间,自媒体“兽楼处”在微信公号上发表《江湖就是人情世故》的文章,质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗(商品名为“拓益”)的不良反应发生率高,并认为公司研发团队整体学历偏低,与美国礼来制药合作的新冠病毒中和抗体(JS016)或不会在海外上市。
据了解,君实生物成立于2012年,是一家生物制药公司,先后在新三板、港股、科创板上市,在肿瘤、免疫创新药领域较为领先。
不过,真正让这家制药公司走进大众视线的,还属它7月宣布JS016已完成中国I期临床试验所有受试者给药,这意味着JS016成为中国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体,君实生物也被冠以“手握中国唯一新冠特效药的生物制药企业”,当时还有消息称其在美国的临床研究也在第二季度启动。
如今被自媒体质疑,君实生物形象大跌。12日收盘,君实生物港股跌4.52%,上证跌4%。13日早间君实生物做出公开回应,收效不大,当日收盘上证跌6.22%,港股略有缓和,涨幅1.3%,于是又有了13日晚间更详细的回应。
疑点一:药物不良反应率高吗?
公众号文章认为,君实生物的特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益),在技术评审文件里没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。
君实生物可不答应,先是不慌不忙解释了“所有不良发生率”的含义,再安抚大家特瑞普利单抗是安全和有效的。
原来,不良反应率是有级别的,比如1-2级轻微的皮疹、乏力、食欲下降、恶心、咳嗽、头晕等都会算入“所有不良发生率”里,但大多数都是轻微反应,更重的3-4级的不良反应发生率较低。
以特瑞普利单抗为例,所有级别的不良反应发生率虽然高达97.7%,但3级及以上仅占28.9%,与药物相关的严重不良反应(SAE)的发生率为11.7%。而同类产品也有相似的特征,比如信迪利单抗和卡瑞利珠单抗的所有级别不良反应发生率为99%甚至100%,但3级以上仅占26%-33%。
此外,君实生物还披露了特瑞普利单抗的临床试验情况,先是给了“名分”,肯定了这种药有条件被批准上市,但各项适应症还在临床研究阶段,其中黑色素瘤适应症争取在2021年底前完成临床试验,但诸如鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等适应症,君实生物没有给出完成时间,看来药物离“被扶正”还有很长一段时间。
疑点二:与美国医药公司的合作打水漂了?
公众号文章称,美国礼来制药公司已宣布停止JS016相关的临床研究,但5月公告里,君实生物还将JS016在大中华区外的独占许可授予礼来制药,后者给公司支付现金、销售分成,还可能以7500万美元认购公司的H股股份。
君实生物还挺坦然的,说技术转让和授权合作外,再捆上股权投资,可以加深合作。但它也承认,目前还没有和礼来制药就股权投资签订有法律效力的认购合同,看来双方还在协商阶段。
同时,君实生物也透露了JS016境外临床试验的最新进展:已完成美国健康受试者I期研究,同时,也在美国开展1项由礼来制药发起的联合LY-CoV555的II期研究。
疑点三:俩老板完全不懂医药?
公众号文章称,君实生物的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子。
这下真被打脸,君实生物披露的截至今年11月12日的名单里,研发人员中,大专及以下占比6.13%,高出占比5.65%的博士,其中本科生占比48.71%,也基本符合自媒体的讲述。君实生物则很坦然,强调“学历高低与工作能力、实践经验没有绝对必然联系”。
此外,目前研发人员有620人,但占公司员工比却逐年降低,从2017年末的32.48%下滑到如今的26.66%。
不过,君实生物没有回应公司实控人熊凤祥、熊俊父子的身份。
招股书显示,熊俊于1996年获得中南财经政法大学投资管理学士学位,后又于2007年获得香港中文大学工商管理硕士学位。熊凤祥1982年毕业于武汉电力专科学校发配电专业,大专学历。而熊俊为金融圈人士,在地方税务局、证券营业部、基金公司都干过,确实没有医药背景。
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