圣湘生物：“疫”战成名的抗疫第一股”成功登科,净利增长近147倍！

新冠疫情发生后，圣湘生物第一时间开发了新冠核酸检测试剂，是国内最早获批上市前六家企业之一，并获美国FDA紧急使用授权、欧盟CE认证等20多个国际权威注册认证；开发了打破专业实验室限制瓶颈的“分钟级”POCT快速核酸检测系统，通过国家药监局和欧盟CE认证，15-45分钟完成新冠检测，并可拓展其他疾病项目检测。

目前，圣湘生物新冠病毒核酸检测试剂和iPonatic核酸检测分析仪已经服务全球130多个国家和地区疫情防控一线，特别是在很多医疗机构发热门诊、急诊检验实验室得到广泛应用。

2020年1月14日，圣湘生物基于公司10余年的技术沉淀和数亿人份产品应用积累经验，

公司快速成功研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂（PCR-荧光探针法）。

2020年1月25日，圣湘生物宣布向中国红十字会总会捐赠全自动核酸提取仪、新型冠状病毒核酸检测试剂、配套耗材等价值1000余万元应急物资，支援新型冠状病毒疫情防控。在疫情最危急的关头，圣湘人把一份关爱和责任，带给最需要帮助的人，已累计向国内外捐赠价值近1.5亿元抗疫物资。

2020年1月28日，圣湘生物的新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品获批上市。

此后，为应对常态化新冠肺炎疫情防控需要，抗疫主力圣湘生物不断的奋斗在研发一线，再次出手的圣湘生物，于7月30日采用“线上云端直播”方式，发布了其自主研发的“分钟级”iPonatic快速核酸检测系统。

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该产品打破了核酸检测需要专业实验室等应用场景限制瓶颈，样本进、结果出，推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”，新冠核酸检测15-45分钟出结果，且灵敏度达到200copies/mL；也可延展应用到其他疾病的核酸检测。

作为分子诊断龙头的圣湘生物能够在疫情中奋战一线，这都是源于公司雄厚的研发实力和快速的反应机制。

圣湘生物是一家以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂和仪器的研发、生产、 销售,以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商。圣湘生物是国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一,致力于成为全球领先的创新型高端分子诊断企业和基因科技的普惠者,服务于各类疾病防控、突发疫情防控等全民健康事业,助力国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。 

圣湘生物拥有中国体外诊断领军人物2名，国家级、省级行业领军人才近10名，长沙市高层次人才近20名，高度重视研发团队培养及技术积累，研发能力强劲，构建了覆盖核酸检测全流程的高水平、技术元素多元化的通用型技术平台，能够快速自主研发出多个系列的众多产品。

其自主研发的创新型技术和产品,填补了国内多项空白,多次获得国内科研领域的大奖和研发专利等多个认证。

截至目前，圣湘生物已取得国内外200余项注册证书，包括一类产品备案证书6项，二类注册证书70项、三类产品注册证书29项、药品注册证书1项，88个产品获得欧盟CE认证，28个产品获乌克兰UMCC认证，3个产品获古巴认证，5个产品获巴西国家卫生监督局认证，1个产品获得美国食品药品管理局紧急使用授权。

此外圣湘生物还获得国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖等国家级重大奖项20余项。并被评为国家知识产权示范企业、国家高新技术企业;公司获批组建国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站、核酸诊断技术湖南省工程研究中心、湖南省核酸诊疗工程技术研究中心、湖南省企业技术中心等近10个国家和省级重大创新平台。

不仅如此，圣湘生物还承担着国家“十二五”、“十三五”重大科技专项和国家“863”计划、湖南省重点研发 计划等国家级和省级重大项目30余项。

图片来源:公司官网

随着现代检验医学的发展，且大部分国家医疗保障体系逐步完善，体外诊断行业已成为近年来医疗市场活跃程度最高、发展速度最快的领域之一，并在全球范围内逐步形成一个规模庞 大、产业链完善的新兴产业。根据统计数据，2013-2018年全球体外诊断行业的市场规模从 554亿美元增长到793亿美元，年均复合增长率达7.44%。

分子诊断是体外诊断行业的重要细分领域,也是体外诊断行业中技术要求较高、发展速度较快的重要组成部分。圣湘生物自成立以来始终深耕分子诊断领域，助力国家精准医疗体系建设和 分级诊疗战略落地。 

尤其是近年来,国家加大了对国内体外诊断企业的扶持力度,出台多项鼓励政策以推动行业的发展。在这一庞大的市场上，圣湘生物始终有着不错的表现。

从疫情来看，在圣湘生物强大的生产、营销及服务网络基础上，公司产品迅速供往全国30多个省市 自治区疫情防控一线,截至 2020年6月30日，已供往国内外近3885.13万人份 (其中约1380.24万人份供往国际市场)，为国内外疫情防控工作做出了积极贡献。 

从国内来看，圣湘生物系列产品和服务已在全国2000多家标杆医院、第三方医学检验机构及其他医疗机构广泛使用，多项产品市场占有率行业领先。

此外，随着新冠核酸检测产品全球网络铺开，国际化已经成为公司扩张新主线。2020年上半年，圣湘生物境外销售占比由去年的5.05%一跃增至45.12%。其中，4月、5月和6月，境外市场销售占比分别高达56.28%、51.30%和67.28%，实现快速增长。

从国际销售渠道情况来看，与以往产品从单个“点”的渠道进入国外市场不同，今年50%以上的产品进入的是国外政府采购目录，这无疑将加速圣湘生物全线产品进入相关国家疾病防控体系。

根据规划，圣湘生物将在东南亚、南亚、中东、欧洲、非洲、拉美建立6大区域中心，并重点选择市场基础比较好的30个重点国家进行深耕。

产品供应激增，公司业绩随之打开强劲的上升通道。

刚刚登陆科创板的圣湘生物成为“业绩增速王”，并且是科创板中唯一一家业绩增长超过百倍的公司。

2020年新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围内爆发，圣湘生物新型冠状病毒核酸检测试剂等相关产品市场需求量短期内大幅增加，导致圣湘生物本年度业绩显著增长。 

在2020年上半年中，圣湘生物实实现营业收入约21亿元，同比增长1159.39%；实现归母净利润12.32亿元，同比增长14687.20%；实现扣非净利润12.27亿元，同比增长9088.09%。经营活动产生的现金流量净额为10.72亿元，同比由负转正并大幅增长。

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此外，从圣湘生物公告的2020年1月至9月的预计业绩中来看，其业绩还将有一段快速增长期。圣湘生物预计2020年前三季度实现的营业收入为29.96亿元，与上年同期相比增1131.11%;预计实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为17.29亿元,与上年同期相比增长13457.15%。

据圣湘生物表示，公司本次发行新股的实际募集资金扣除发行费用后的净额，将全部用于与公司主营业务相关的项目。将进一步提升公司核心竞争力，促进公司未来发展。

本次募集资金投资项目为精准智能分子诊断系统生产基地项目、研发中心升 级建设项目和营销网络及信息化升级建设项目。

其中，精准智能分子诊断系统生产基地项目拟投资35485万元，将扩大血液筛查系列试剂、呼吸道检测系列试剂、生殖感染与遗传系列试剂等核酸试剂，以及 POCT 移动分子诊断系统、全自动 PCR 分析系统等仪器的生产规模，有助于实现诊断仪器与诊断试剂的相互促进发展。该项目的实施有助于公司把握分子诊断市场快速发展 的市场机遇,提高产品的市场占有率和公司的品牌影响力。 

研发中心升级建设项目将增强公司的技术创新能力，满足经营规模扩大的需要。

此外，营销渠道网络升级建设项目的实施将扩大销售覆盖面，同时有助于新产品上市后的推广销售。

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从另一方面来看，若上述项目能够成功实施，将大幅提升圣湘生物分子诊断系列产品的生产能力和自主开发能力，打破国际巨头在体外诊断高端市场的垄断，并逐步实现进口替代，有助于降低分子诊断应用门槛和成本，推动精准医疗平民化。

在未来，圣湘生物表示，公司还将继续坚持 “创新+服务”双轮驱动，研发出更多用得起、用得好的基因技术、产品和服务，全面推动基因技术应用普适化、全场景化，并大力实施国际化战略,输出全球惠民“圣湘方案”努力推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量。